强生、礼来暂停新冠疫苗临床试验,全球十款领先疫苗都有谁?美民兵组织密谋将多个严格抗疫州长赶下台

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01 时事速递

NEWS

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中国再次当选联合国人权理事会成员

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10月13日,中国在第75届联合国大会上再次成功当选联合国人权理事会成员,任期为2021年至2023年。

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特朗普竞选广告惹“美军干政”嫌疑

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美国总统唐纳德·特朗普竞选连任团队12日发布的在线广告使用美国国防部高级别文职官员和身着制服的军官照片,被指违反五角大楼“不干涉政治”政策。

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亚美尼亚国防部称纳卡炮战仍在继续

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亚美尼亚国防部发言人奥万尼相称,在纳卡接触线上炮战仍在继续。奥万尼相在脸书上写道:“火炮对射以不同强度仍在继续。”

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美国民兵组织密谋将多个严格抗疫州长赶下台

当地时间13日,美国联邦调查局(FBI)一名调查人员称,被控试图绑架密歇根州州长的民兵组织,还密谋罢免其他一些实施严格抗疫措施的州长。

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英国政府发布疫情三级防控措施

英国政府12日针对英格兰地区发布一套三级防控措施。首相鲍里斯·约翰逊警告,英国新冠疫情已经如同“一架处于险情中的客机”。卫生专家警告,英国疫情正处于临界点,必须采取强有力措施加以遏制,以防公共卫生系统崩溃。

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印度首都新德里空气质量跌入8个月最差

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10月13日新德里的空气质量指数(AQI)上午11点是306,属于“非常差”的水平,这是过去8个月以来最差的一天。

02 数读天下

DATA

120亿美元

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世界银行批准120亿美元,用于资助发展中国家购买和分发新冠疫苗,以及为其公民安排检测和治疗。

55%

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综合NHK和俄罗斯卫星通讯社网站报道,日本民调结果显示,有55%的受访者表示“支持”菅义伟内阁,支持率与上月相比下降了7个百分点。而“不支持”的受访者占20%,增加了7个百分点。

03 一句话小评

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WTO称欧盟可对美40亿美元商品征税

当地时间13日,世界贸易组织(WTO)宣布了一项针对欧盟和美国的贸易争端的裁决,称欧盟可对包括波音飞机在内的,价值约40亿美元的美国商品加征关税。2019年10月,WTO裁定空客获得欧洲补贴,并允许美国就此对价值75亿美元的欧盟产品征收关税。这是该机构历史上最大的裁决金额。美欧贸易摩擦一度加剧。

显然,WTO裁决认为双方都存在着被禁止的补贴行为。

苹果5G手机iPhone12发布

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北京时间14日凌晨,苹果公司举行第二场秋季发布会,iPhone 12系列手机正式亮相,均支持5G通信。据介绍,iPhone 12搭载A14仿生芯片,并升级了摄像头。售价发面,iPhone 12 Mini起售价699美元,iPhone 12起售价799美元,iPhone 12 Pro起售价999美元,iPhone 12 Pro Max起售价1099美元。

当日苹果股价下跌2.65%,资本市场似乎对新品不满意啊。

04 热点播报

HOTPOTS

美国强生、礼来被迫终止新冠疫苗临床试验

全球十款领先疫苗都有谁

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强生疫苗暂停

美国强生公司希望在几天内知道是否能恢复其新冠病毒疫苗试验,此时这家健康产品巨头正在几个方面抗击病毒。

强生首席财务官Joseph Wolk10月13日在接受采访时说,一个独立委员会正在调查一名研究志愿者不明原因的疾病,这起疾病导致该公司实验性新冠病毒疫苗的临床试验暂停。

因一名受试者突患原因不明疾病,美国强生制药公司中止对一种潜在的新冠疫苗的临床试验。出于隐私保护理由,未提供有关这位志愿者的更多信息。

强生公司还表示,并非总能立即确认,受试者得到的是治疗性疫苗本身还是用于比较的一种“安慰剂”,但每一项临床试验都有可能会发生疾病和事故这样的“不愿看到的情况”。

强生公司3星期前启动这一第三阶段即最重要阶段的临床试验。由于试验中止,在线申请参与测试活动也告暂停。根据计划,要在3大洲对多达6万名的志愿者注射这一编号为JNJ-78436735的新冠疫苗,以检验其安全性和效用。据称,该疫苗的一大优点是,只需一剂便能提供足够的保护。强生原希望,明年年初就能提供用于“紧急需求”的首批疫苗针剂。

礼来步其后尘

美国礼来公司13日宣布,由于存在潜在安全隐患,美国卫生监管机构已经暂停了该公司用于新冠病毒抗体药物的后期试验。

综合美国《华盛顿邮报》、CNBC等媒体13日报道,礼来公司发言人莫莉·麦卡利表示:“对礼来来说,安全是最重要的。我们支持此次试验的独立数据安全监测委员会DSMB提出的考虑暂停的建议。”消息宣布后,礼来公司的股价收盘下跌2.9%。

礼来公司的药物是一种被称为单克隆抗体治疗方法的一部分,这种抗体作为免疫细胞被制造出来,科学家们希望它能用于对抗新冠病毒。该治疗方法使用的是美国新冠肺炎康复者的血液样本。除了礼来,阿斯利康等公司也在研发所谓的抗体疗法。

前几天,美国礼来公司刚刚公布了新冠抗体二期临床研究结果。称试验结果显示,效果可媲美治疗特朗普新冠肺炎所用的再生元公司产品。

全球十款领先疫苗都有谁

目前,全球范围都在加紧研发应对新冠病毒(SARS-CoV-2)的疫苗。多家医药公司进入第三期、即最后一个临床试验阶段。多数生产商预计,为能提供有效保护,一般需要两次注射。不过,迄今为止尚没有最终验证任何一款疫苗能对新冠病毒产生免疫性,同时无严重副作用。

目前,有193个新冠疫苗项目在世界卫生组织登记。此外,还有大约10个医药公司自行进行的试验项目,尚未在世卫登记。在众多的疫苗科研项目中,有10款进入了3期阶段,即有众多人数参加的l临床试验。3期临床研究是关乎疫苗能否上市进行大规模人群接种的重要一步,是验证疫苗有效性的重要环节,也是今后进行工业化生产药剂的最后一道关卡。

在全球10款进入3期新冠疫苗试验当中,有4款来自中国。

中国国药集团中国生物开发两支新冠疫苗,这两支都进入了3期试验。其中一支今年6月已在阿联酋启动3期临床试验,参加入组试验的人数已超过2万。8月5日,北京生物研究所新冠灭活疫苗生产车间获得了监管部门的生产许可。这一生产车间是全球首个且最大的新冠灭活疫苗生产车间。据报道,加上设在武汉的生产基地,国药新冠疫苗年产量将达到2亿支。

9月,中国生物公司开发的疫苗得到了阿联酋卫生部的授权,被列入紧急使用疫苗名单。这是中国第一支受到国际认可的疫苗。

目前,参加中国国药集团中国生物3期疫苗试验的国家主要有巴基斯坦、印度尼西亚、巴西、俄罗斯和阿联酋。中国国药集团法律顾问周颂9月11日对媒体表示,他们的灭活疫苗最快今年12月上市。

中国科兴研发的疫苗也已进入3期,公司研制的灭活新冠疫苗CoronaVac可能在2021年上市,据该公司董事长尹卫东表示,接种这种疫苗后,人体免疫力至少保持6个月。这款疫苗的生产线已于今年3月底开始兴建,投产后每年可生产1亿支疫苗。

中国人民解放军军事科学院陈薇团队研发的重组新冠疫苗,早在今年3月就进入了1期临床试验,4月进入2期。3期试验原本计划在加拿大进行,但未能成行。9月,该疫苗在俄罗斯和巴基斯坦获得3期临床试验的许可。陈薇曾对新华社表示,3期试验结果出来之后,产能也会同步跟上。她表示,可以实现年产3亿支的目标。

英国的阿斯利康新冠疫苗原本被普遍看好,但9月却因严重副反应而暂停试验,数天后又恢复了临床试验。相关新冠疫苗的代号为AZD1222,其临床试验已经在英国、巴西、南非等国铺开,总规模高达数万人。欧盟方面对这种疫苗寄予厚望,8月中旬预购了4亿支AZD1222疫苗。

德国的BioNTech 同美国辉瑞(Pfizer)研发的信使核糖核酸疫苗(基于mRNA技术)也进入了3期临床试验,中国的复星医药公司参与了合作。

美国Moderna医药公司于今年7月27日进入3期试验。根据该公司公布的数字,截至9月16日,这一试验已经注册了25296名参与者,1万人接受了安慰剂或试验接种。9月底,Moderna首席执行官班赛尔表示,他们的新冠病毒疫苗不可能在美国总统大选之前准备就绪。

美国强生公司的(Johnson&Johnson)的所谓单剂新冠疫苗已对6万人进行了临床试验,公司表示明年初将获知试验的关键结果。如果结果正面,将会很快获得政府授权疫苗的紧急使用。

美国Novavax公司的第3期试验已于9月底在英国展开,有1万人参加。而计划在美国进行的有3万人参加的临床试验将于10月展开。

全球唯一一个正式注册的新冠疫苗来自俄罗斯。今年8月11日,俄罗斯总统普京宣布,该国已经注册了全球首款新冠疫苗。他的一个女儿已经接种了疫苗。值得关注的是,俄罗斯的这款”卫星五号”(Sputnik-V)注册时还没有进行3期临床试验。该试验于8月31日启动,而计划的大规模接种将于12月开始。

来源:工人日报客户端 工人日报记者 董沛 梁凡

本期编辑:赵晓展 安彦璟

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